El dictamen va ser aprovat pel Ple del CTESC, el 17 de novembre de 2025.
El Projecte de decret té per objecte la creació i la regulació del funcionament del Registre d’Implants Quirúrgics de Catalunya (RIQCat), com a instrument que ha de contribuir a millorar la seguretat i la qualitat assistencial dels pacients als quals se’ls hagi fet un implant quirúrgic en algun centre sanitari, sigui públic o privat, de Catalunya.
Els objectius específics del reglament són:
- Garantir el seguiment i la traçabilitat dels implants quirúrgics per donar una resposta sanitària ràpida i eficaç davant d’una alerta de seguretat.
- Reforçar el sistema de vigilància postcomercialització dels implants quirúrgics, a partir de disposar de les dades relacionades amb l’implant i les variables clíniques i epidemiològiques dels pacients implantats i les relacionades amb el procés assistencial específiques per a cada tipus d’implant quirúrgic.
- Garantir la seguretat, la millora de l’atenció sanitària dels pacients implantats i la presa de decisions en matèria de salut relacionada amb la utilització d’aquests implants quirúrgics a Catalunya, mitjançant l’anàlisi de la informació.
- Garantir la continuïtat assistencial dels pacients implantats, quan la intervenció s’hagi realitzat en el marc dels centres assistencials integrats al sistema sanitari integral d’utilització pública de Catalunya (SISCAT) i altres entitats proveïdores del sistema públic de salut.
- Disposar de dades clíniques i epidemiològiques sobre els implants quirúrgics que puguin ser utilitzades per a la recerca clínica, sempre que es compleixin les normatives vigents de protecció de dades personals, ètica de la investigació i confidencialitat de la informació.